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藥物代謝酶CYP450代謝表型研究體外評估模型解析發(fā)布時間：2024-12-25

經(jīng)藥物代謝酶CYP450IC50抑制體外評估模型解析一文，我們明確了國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《藥物相互作用研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》[1]及國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)理事會（ICH）發(fā)布的《M12：藥物相互作用》[2]指導(dǎo)原則對于藥物-藥物相互作用（DDI）研究的目標(biāo)和方向，即代謝...

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2020
2-3

Ⅰ相代謝穩(wěn)定性研究原理及實(shí)驗(yàn)方法
Ⅰ相代謝穩(wěn)定性研究原理及實(shí)驗(yàn)方法1概述1.1藥物代謝研究簡介藥物代謝研究是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要內(nèi)容，它不僅決定了創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)的成敗，而且與創(chuàng)新藥物研發(fā)的速度和質(zhì)量有密切關(guān)系。因而，藥物代謝研究在新藥研發(fā)工程中具有*的重要作用，研究藥物代謝...
2019
12-17

Ames 試驗(yàn)（沙門氏菌回復(fù)突變試驗(yàn)）方法及導(dǎo)則
鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗(yàn)（Ames試驗(yàn)，SalmonellaTyphimurium/ReverseMutationAssay）于1975年建立并不斷發(fā)展完善，目前已被世界各國廣為采用，已經(jīng)成為毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室必需開展的重要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。Ames實(shí)...

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