匯智泰康高分辨質(zhì)譜平臺是一個基于科研和合規(guī)性需求分析于一體的綜合技術(shù)平臺,不僅提供常規(guī)的質(zhì)譜服務(wù)項目,并且根據(jù)客戶的個性化需要開發(fā)一些新方法/新技術(shù),以此為客戶提供全面的蛋白組學(xué)、代謝組學(xué)、脂質(zhì)組學(xué)、糖代謝組學(xué);大分子生物藥品的表征、代謝動力學(xué)樣品分析;代謝產(chǎn)物鑒定和代謝路徑推斷;以及食品、藥品包材遷移成分和藥物雜質(zhì)分析鑒定的科研和技術(shù)支持。
蛋白質(zhì)組學(xué)研究
1)蛋白差異定量(結(jié)合試劑盒);
2)蛋白定量;
3)蛋白非標(biāo)定量技術(shù);
4)免疫共沉淀聯(lián)合質(zhì)譜檢測技術(shù)服務(wù);
5)多肽組學(xué)技術(shù)服務(wù);
6)蛋白質(zhì)質(zhì)譜檢測服務(wù);
7)藥代動力學(xué)研究服務(wù);
8)生物信息學(xué)數(shù)據(jù)分析服務(wù);
9)特殊功能蛋白篩選等。
代謝組學(xué)
靶向代謝組學(xué)研究
1)代謝流分析;
2)脂肪酸類檢測;
3)脂質(zhì)代謝檢測;
4)糖代謝檢測;
5)嘌呤代謝檢測;
6)藥代動力學(xué)研究;
7)疾病生物標(biāo)志物檢測服務(wù);
8)藥物作用靶點和作用機(jī)質(zhì)研究等。
非靶向代謝組學(xué)研究
1)植物代謝組學(xué)
2)微生物代謝組學(xué)
3)血清代謝組學(xué)
4)尿液代謝組學(xué)
5)體液代謝組學(xué)
生物大分子藥物表征
針對熱點的生物藥,如疫苗類、多肽類、抗體類和核酸類等開展以下服務(wù):
1) 鑒定服務(wù)
高分辨質(zhì)譜分子量鑒定
TOF分子量分析
生物制藥N端測序
生物制藥N/C端測序
肽段覆蓋率/肽譜圖分析
蛋白質(zhì)肽譜圖測定
氨基酸組成分析
氫氘交換質(zhì)譜HDX MS
蛋白質(zhì)等電點測定
蛋白質(zhì)圓二色譜分析
2) 產(chǎn)品變異性分析
生物藥糖譜檢測
生物藥糖基化位點檢測
生物藥二硫鍵/游離半胱氨酸檢測
抗體C端K缺失比例分析
3) 純度分析
SDS-PAGE蛋白質(zhì)純度分析
蛋白質(zhì)純度分析(分子篩/反相色譜)
宿主蛋白殘留(HCP)分析服務(wù)
抗體偶聯(lián)藥物(ADCs)分析
代謝研究產(chǎn)物鑒定和代謝路徑推斷
1)基于原型藥物結(jié)構(gòu)的代謝物差異分析;
2)采用質(zhì)譜TIC、二級和多級質(zhì)譜圖對代謝產(chǎn)物進(jìn)行結(jié)構(gòu)解析;
3)結(jié)合生物體代謝規(guī)律,解析Ⅰ相和Ⅱ相代謝產(chǎn)物及代謝途徑。
食品、藥品包材遷移成分和藥品雜質(zhì)鑒定、檢測
1)藥品雜質(zhì)鑒定和檢測
特征性碎片篩查同類化合物雜質(zhì);
高分辨質(zhì)譜高專屬性準(zhǔn)確定量;
2)食品和藥品包材遷移物和包材相容性檢測
溶劑殘留(例如聚合過程中使用的溶劑);
多聚物(單體、寡聚物);
聚合物或橡膠添加劑;
光穩(wěn)定劑;
加速劑;
塑化劑;
潤滑劑等。
軟硬件配置:
AB SCIEX TripleTOF 5600+
MarkerView 1.3
MetabolitePilot 2.0
Bio Tool Kit 1.0
BioPharmaView 3.0
AB SCIEX Triple QUAD 5500
Analyst 1.6.3
Triple TOF 5600+
Triple Quad 5500
CP-MS iCAP Qc
匯智泰康是一家位于中美兩地的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu),整合中美兩地的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺,基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025實驗室認(rèn)證,面向企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供分析化學(xué)、DMPK、藥理藥效、生物學(xué)、以及毒理安全性評價產(chǎn)品與服務(wù)。
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